1.无法及时了解企业环境情况

目前，监管单位在日常管理过程中，主要采取现场手工记录的方式。主管部门在监管过程中，无法及时了解监管单位现场人员以及营业场所温湿度情况，监管结果缺乏时效。

2.执法过程难取证

由于无法实现动态跟踪和记录企业现场情况，无法对实时存在问题的企业进行预警。因此，现场检查取证时，企业大多提前准备，且多为手工记录，造成日常执法过程取证难，导致无法监督到位。

3.无法对零售药店驻店药师实施有效监管

无法实现对药师的基本信息、药师注册证有效期、一证多店（挂证）、考勤动态、指纹打卡等进行实时管理，导致药师情况不能得到及时有效监管。

4.零售药店“进销存”数据监管难

目前全国各地开展的“进销存”数据上报。面临监管数据不准确、不及时，汇总查询困难等问题。

5.管制药品（含麻黄碱类药品）销售管控难

　　虽然目前各地都做到销售含麻黄碱类药品的身份证登记，但有些就是药店自己填写，消费者可以从多家药店分别购进含麻黄碱类药品等诸多问题。

药事通（药监监管平台）作为业界领先的一体化电子监管系统，智能·“药事通”监管系统是本着“监管为民，守护为本”的宗旨，为药品等行业监管部门提供药品溯源、二代身份证联网登记、温湿度环境监测、指纹摄像验证等功能一体化的创新性解决方案。

药事通（药监监管平台）可以满足监管者远程非现场执政取证、超标预警、药师验证、消费者参与等监管要求，是指导医药单位规范生产经营活动，加强管理的有力工具。企业也可用于生产经营管理方面的监管，起到保障作用。

1.极大地提高了药监工作效率，有效传播药监工作新理念。

2.是药监工作信息化的巨大进步，具有国际带头示范作用。

3.提高药监工作的认知度与参与度，共建和谐药监开创大好局面。

4.提高检测能力，精确运用药监人员，做到事半功倍。

5.提供大量基础数据支持，为展开药监研究奠定科学基础。

6.对药监生产经营储运环境的改善起到巨大的推动作用。

7.是药监工作的新亮点，是建设数字化药监的重要组成部分。

　　常州市康臣卫信信息科技有限公司开发的药事通（药监监管平台）已成功运用于常州市食品药品监督管理局新北分局。